3月12日,中源协和干细胞新药数字化追溯系统正式上线,标志着中源协和将通过领先的数字化技术,实现新药生产及临床应用全程双向追溯,更好地满足细胞治疗产品的法规要求,助力公司打造干细胞领域新质生产力!
当日,中源协和与智覓科技在中源协和天津总部举办庆功会,双方就系统上线流程和亮点进行回顾,并展望未来合作。中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理兼首席科学官、武汉光谷中源药业有限公司总经理张宇博士,中源协和生产管理部总监、协和干细胞基因工程有限公司总经理杨文玲女士,明度智云(浙江)科技有限公司董事长葛亚飞先生,上海智覓医药科技有限公司CEO董锴先生等出席。
近年来,中源协和持续加大新药研发力度,推动干细胞技术的研发及转化上市进程,目前干细胞药物申报已取得突破性进展,公司旗下自主研发的 VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症已经进入临床试验阶段,在国内申报企业中处于第一梯队。
为更好地满足细胞治疗产品的法规要求,强化质量管理能力,中源协和与智覓科技开发领先的干细胞新药数字化追溯系统,利用数字化和人工智能优势,打通组织采集、运输到制剂制备、出库、临床回输的全程双向追溯链条,确保供者材料运输、接收以及产品生产和使用过程更加规范、精准且可追溯,符合法规要求,实现全流程闭环操作。
明度智云子公司智覓科技,从成立至今一直致力于通过数字化手段高效合规推进细胞治疗产品上市,其数字化产品满足NMPA、FDA、EMA及其他监管机构的合规要求,依托其自主研发的先进性疗法信息管理平台,提供完整的端到端的数字化解决方案。
中源协和新药数字化追溯系统不仅满足了监管的要求,更是我们成为干细胞领域龙头企业的重要一步。本次项目能够充分满足干细胞产品特殊的应用场景离不开生产、质量、研发、仓储等各个部门之间的紧密协作。非常期待与明度和智覓团队在未来的项目中,继续保持良好的合作关系。
中源协和新药数字化追溯系统从最初萌生,到系统的成功上线耗时八个月,每个人都付出了心血和精力,最终的结果也令我们感到欣喜。信息系统可以与技术人员充分互补、紧密配合,确保细胞高生产质量,全流程可追溯,对于中源协和发展具有跨越式的意义,期待未来实现更大的突破。
非常感谢中源协和各位领导的信任,新药数字化追溯系统的成功上线,不仅对中源协和公司,也对整个干细胞行业都具有深远的影响。希望中源协和未来成为干细胞领域未来数智化的领导者,通过提升品质和效益,推动整个行业的发展。
未来,中源协和将继续通过前沿数字化技术的应用,推动干细胞药物的临床转化及上市进程,打造干细胞领域新质生产力,让前沿技术早日造福大众健康!